Elaboración del Manual de Procesos Operativos Estandarizados del Área de Inyectables de la Empresa Farmacéutica Veterinaria “Naturalquimic Cía. Ltda.

Abstract

La carencia de un Manual de Procedimientos Operativos Estandarizados, MPOE; y conocimiento acerca de su uso por parte del personal que labora en el área de Inyectables de la empresa farmacéutica veterinaria Naturalquimic Cía. Ltda., restringe la calidad de los medicamentos veterinarios que se elaboran ya que no se garantiza la reproducibilidad de los procesos para elaborar los productos. Con este trabajo de tesis, se capacitó al personal de la empresa en las Buenas Prácticas de Manufactura, BPM; y temas relacionados, que se encuentran en el Anexo 1 del Reporte N° 32 de la Organización Mundial de la Salud, para que colaboren directamente en la elaboración de los procesos del área de Inyectables. Los procesos fueron recopilados en un manual, para incrementar el cumplimiento de las BPM y determinar el porcentaje de mejora en base a una lista de chequeo. Como resultado final, luego de la capacitación al personal y la elaboración del MPOE para el área de Inyectables, el cumplimiento de los ítems de la lista de chequeo se incrementó de 596 a 653, y el porcentaje de mejora subió de 23.59% a 56.13%.

The lack of a Standard Operating Procedures Manual; SOPM, and knowledge about its use by the employees, who work in the clean room of a veterinary laboratory “Naturalquimic”, limits the quality of the medicines that are elaborated in this area. In this case, the reproducibility in the execution of the procedures to elaborate the products is not guaranteed. Part of this thesis was to train in Good Manufacturing Practices; GMP, which are part of the Annex 1 of WHO’s Thirty Second Report and Standard Operating Procedures, SOP, the employees of the company, because they are the ones that know how to produce and bottle liquid products in the clean room. The employees, as owners of the ways to elaborate products, had to collaborate directly in the making of the procedures. After the elaboration of the procedures, they were compiled into a manual, to improve the percentage of compliance in GMP in base of an arbitrary measured check list. As a result, after training the employees and elaborating de SOPM for the clean room, the company achieved to increase from 596 to 653 items, and the percentage from 23.59% to 56.13%.