Manual de procedimientos del laboratorio docente de microbiología clínica en base a la normativa ISO 9001:2008

Abstract

Los laboratorios docentes tienen por objeto ser refuerzo de la formación teórica y del desarrollo de habilidades técnico - prácticas en el estudiante, mediante el apoyo conjunto (docente, ayudante y estudiante). La producción de este ciclo de interacciones podría ser subjetiva en ciertos casos, dependiendo de los distintos actores involucrados; por esto se ha vuelto fundamental la aplicación de estándares de calidad en dicha interacción. La Universidad Central del Ecuador cuenta con laboratorios docentes de estructura y complejidad según las actividades y a la cátedra impartida, siendo el Laboratorio de Microbiología Clínica de la Facultad de Ciencias Químicas objeto de este trabajo de investigación. Para garantizar la calidad de la enseñanza que se imparte diariamente en el Laboratorio de Microbiología Clínica de la Facultad de Ciencias Químicas, se determinó que la mejor opción es la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC), para desarrollar un servicio que logre la satisfacción plena de las necesidades del usuario. Para este fin se escogió la normativa ISO 9001:2008, la cual establece los requisitos documentales necesarios para el desarrollo e implementación de un SGC el mismo que es genérico para cualquier empresa, es susceptible de certificación y que se ha adaptado a las necesidades del Laboratorio de Microbiología de la siguiente manera: Introducción, Microbiología Clínica I, Microbiología Clínica II, Mantenimiento de Equipos, Procesos de Gestión de Calidad. El Manual de Procedimientos busca establecer y documentar procedimientos estandarizados de operaciones, acciones preventivas, correctivas y mejora continua, buscando el cumplimiento de los requerimientos normativos ISO; este Manual, es una herramienta para que el personal que utiliza el Laboratorio realice sus actividades con alta calidad y eficiencia, y se constituye como la base para una futura implementación de la norma ISO.

Teaching’ laboratories must develop an adequate theorical formation and practical-technical skills in the students, with mutual help between teacher, helper and student. The interactions of this process would be subjective at times, depending’ of the parts of the process; that’s why it becomes a fundamental part the application of standardization control in this interaction. Universidad Central del Ecuador has many teaching’ laboratories with different levels of complexity and structure which depend of the signature teached; being Laboratorio de Microbiologia Clínica de la Facultad de Ciencias Químicas the one chosen for this investigation. To guarantee quality and teaching skills used daily in Laboratorio de Microbiología Clínica de la Facultad de Ciencias Químicas, the best option is to develop and adequate Quality Gestion System (QGS). With this important tool we find the way to develop services that fulfill users’ needs. In order to this purpose ISO 9001:2008 normative was chosen, which establish some important documental items needed to develop or create a Quality Gestion System, it is generic to any company, it is susceptible to certificate and it is adapted to our laboratory needed. I developed a sketch of Procedures Manual to Laboratorio Docente de Microbiologia Clínica de la Facultad de Ciencias Químicas, which contains important documentation to QGS based on ISO, structured in this way: Introduction: Clinical Microbiology I, Clinical Microbiology II, Equipment maintenance, Quality process. Procedures Manual tries to establish and documentation standaridized operative procedure, preventive actions, corrective actions and continuous development based on ISO 9001:2008 requirements. This manual is an important tool to everyone who works in Laboratorio Docente de Microbiología Clínica de la Facultad de Ciencias Químicas, because of they will need to work with high quality and efficiency, an it´s the basis to a future ISO norm implementation.