Tesis
Comparación de los perfiles de disolución de cápsulas de rifampicina 300 mg genérica y rimactán®
Autor
Rubio Ramos, Margarita Antonieta
Ramos Abanto, Susan Karool
Institución
Resumen
The present study had as aim demonstrate if the capsules analyzed of rifampicina 300 mg generic, presents a profile of dissolution similar to the capsules of rifampicina 300 mg of brand (Rimactán®) the properties being evaluated this way of each one of the formulations, comparing the formulation of reference (of mark) with the formulation in study (generic). The samples were acquired of the drugstores of the city of Trujillo 30 units of capsules being chosen at random of rifampicina 300 mg generic and Rimactán, there were analyzed 12 units of every product evaluated in two periods of dissolution of 6 capsules each one for every analyzed product, in the dissolution aliquots of 10 took mL with reinstatement to 5, 10, 15, 20, 25, 35 and 45 minutes. The obtained information was tried by means of statistical descriptive parameters, arithmetic mean, standard diversion, coefficient of percentage variation and factor of similarity of agreement to the official guide of the FDA. One concludes that the capsules of rifampicina 300 mg generic present a profile of dissolution similar to the capsules of rifampicina 300 mg of mark (Rimactán®). El presente estudio tuvo como objetivo demostrar si las cápsulas analizadas de rifampicina 300 mg genérica, presenta un perfil de disolución similar a las cápsulas de rifampicina 300 mg de marca (Rimactán®) evaluándose así las propiedades de cada una de las formulaciones, comparando la formulación de referencia (de marca) con la formulación en estudio (genérica). Las muestras fueron adquiridas de las farmacias de la ciudad de Trujillo eligiéndose al azar 30 unidades de cápsulas de rifampicina 300 mg genérica y Rimactán®, se analizaron 12 unidades de cada producto evaluadas en dos periodos de disolución de 6 cápsulas cada uno para cada producto analizado, en la disolución se tomaron alícuotas de 10 mL con reposición a los 5, 10, 15, 20, 25, 35 y 45 minutos. Los datos obtenidos fueron procesados mediante parámetros estadísticos descriptivos, media aritmética, desviación estándar, coeficiente de variación porcentual y factor de similitud de acuerdo a la guía oficial de la FDA. Se concluye que las cápsulas de rifampicina 300 mg genérica presentan un perfil de disolución similar a las cápsulas de rifampicina 300 mg de marca (Rimactán®).