Se desarrolló un método analítico por cromatografía liquida de alta resolución (HPLC) para cuantificar el principio activo ambroxol clorhidrato7,5mg/mL en solución oral gotas, debido a que la técnica de análisis para este medicamento no se encuentra en libros oficiales. Previamente a la validación del método se evaluó la aptitud del sistema (equipo, el sistema electrónico, las operaciones analíticas y las muestras);los resultados fueron conformes a las especificaciones para un método cromatográfico recomendadas por la USP 33. Para la validación se evaluaron los parámetros de desempeño del método como son: Linealidad, exactitud, precisión, límite de cuantificación y detección, especificidad, robustez y rango, con lo especificado por la USP 33. Los resultados de estos parámetros demuestran que el método analítico propuesto para la cuantificación de ambroxol clorhidrato 7,5mg/mL en solución oral gotas es lineal, exacta, precisa, específica y robusta, demostrando la confiabilidad del nuevo método, al garantizar esta formula de cuantificación del principio activo analizado.