Tesis
Desarrrollo del estudio de estabilidad acelerada y a largo plazo de vida util de claritromicina polvo para suspension oral 250 mg/5ml en envase de polietileno de alta densidad”
Autor
Velásquez Alvarado, Junior Eugenio
Institución
Resumen
En el presente trabajo de investigación, se desarrolló el estudio de estabilidad acelerada y a largo plazo de Claritromicina 250 mg/5mL polvo para suspensión oral en envase de polietileno de alta densidad. Las muestras fueron sometidas a condiciones de 40°C ± 2°C y 75% ± 5 humedad relativa (HR) el estudio de estabilidad acelerada y 30°C ± 2°C y 65% ± 5% HR para el estudio de estabilidad a largo plazo, fueron analizados de acuerdo a los 0, 3 y 6 meses para estabilidad acelerada y 3, 6, 9 y 12 meses para estabilidad a largo plazo. Se analizó cada uno de los parámetros, encontrándose valores dentro de lo establecido, la concentración del analito se encontró dentro del 5% de variación respecto al tiempo cero, la perdida por secado se hallaron valores menores al 2 %; un pH de 4,5 a 5,1, volumen de entrega valores mayores a 50 mL; peso promedio dentro del margen de 27–33 g; caracteres organolépticos adecuados; y valores microbiológicos de acuerdo a lo permitido. Se logró desarrollar el estudio de estabilidad de claritromicina polvo para suspensión oral en frascos de polietileno de alta densidad, encontrándose estables y con un tiempo de vida útil de dos años cumpliendo con las reglamentaciones de estabilidad vigentes.