Tesis
Validación del procedimiento de limpieza del mezclador en v” cam de 160 kg en la fabricación de comprimidos recubiertos de paracetamol- meloxican”
Autor
Tejada Vera, Anais del Rosario
Institución
Resumen
El presente Informe de Practicas Pre - Profesionales, fue realizado en Laboratorios Farmacéuticos MARKOS S.A., en la ciudad de Lima. El propósito de este trabajo fue validar el procedimiento de limpieza del mezclador en “V” CAM de 160 Kg en la fabricación de comprimidos recubiertos de Paracetamol - Meloxican, y de ésta manera asegurar que las trazas del agente contaminante encontradas no altere negativamente el siguiente producto a fabricar y además que se encuentre por debajo de los límites establecidos. Para ello se usaron dos tipos de muestreo: el hisopado (para análisis del agente trazador y microbiológico) y el de enjuague (para análisis de detergente), el análisis de las muestras correspondientes a los restos del agente de limpieza se realizó por evaluación de parámetros fisicoquímicos del agua de enjuague, mientras que el análisis de las muestras que contienen trazas del agente trazador se cuantificó por HPLC. Los resultados obtenidos de las trazas de Meloxican, análisis de detergente y del análisis microbiológico, se encontraron por debajo de los límites de aceptación indicando que el procedimiento del mezclador en “V” CAM de 160 Kg sí cumple con los criterios de aceptación establecidos y se da por validado