Tesis
Calificación de las áreas de fabricación de tabletas de tipo penicilínico de laboratorios iq-farma”
Autor
Ramos Peña, Sarita Teresa
Institución
Resumen
El presente trabajo tuvo como objetivo calificar las áreas de fabricación de tabletas de tipo penicilínico de Laboratorios IQ-Farma. Para lo cual se evaluó los parámetros físicos de: humedad, temperatura, presión diferencial, conteo de partículas y renovaciones de aire por hora; así como también parámetros microbiológicos como recuento de hongos y bacterias. Después de contrastar los resultados obtenidos con las especificaciones, los parámetros cumplen con los valores establecidos en las normas ISO-14644; por lo que se concluye que las áreas de fabricación de tabletas de tipo penicilínico de Laboratorios IQ-Farma se encuentran calificadas