Tesis
Propuesta de procedimientos operativos estándares para el sostenimiento del proyecto espejo en el área de asuntos regulatorios de un laboratorio farmacéutico
Autor
Llajaruna Acosta, Araceli Raquel
Institución
Resumen
El laboratorio farmacéutico Contratista tiene suscrito un contrato de fabricación por encargo, por el cual maneja información confidencial referida a los productos que figuran en dicho contrato. Por tanto, el Área Asuntos Regulatorios del laboratorio Contratista desarrolló e implementó el Proyecto Espejo, para asegurar que dicha información se mantenga siempre actualizada. En la presente investigación se evaluaron los procesos de recepción de la documentación llevados a cabo por el Proyecto Espejo, y se planteó como objetivo elaborar propuestas de Procedimientos Operativos Estándares para su sostenimiento. Para ello se realizó la revisión y análisis del material bibliográfico y se desarrollaron las propuestas de los Procedimientos Operativos Estándares. Se concluyó con el desarrollo de la propuesta de Procedimiento Operativo Estándar AR.AR.POE.01: Recepción de documentación enviada al Área de Asuntos Regulatorios – Sostenimiento del Proyecto Espejo y la propuesta de Procedimiento Operativo Estándar AR.AR.POE.02: Recepción de Artes enviados al Área de Asuntos Regulatorios - Sostenimiento del Proyecto Espejo