En el presente trabajo se validó el método de espectrofotometría al infrarrojo para la cuantificación de Simeticona 40 mg en tabletas. El método fue validado analizando diferentes parámetros como: linealidad, exactitud, selectividad y precisión (repetibilidad instrumental y repetibilidad de método). El test analítico de linealidad y el factor de respuesta, expresaron conformidad. Se demostró que el método analítico propuesto es selectivo, pues no se evidencia interferencia de la matriz, ni productos degradados. El método es preciso y exacto Los parámetros de validación determinados permiten considerar validado al método analítico para la cuantificación de Simeticona 40 mg en tabletas.