Orientador: Gilberto De NucciTese (doutorado) ¿ Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências MédicasResumo: Introdução- O crescimento da resistência aos antifúngicos empregados tradicionalmente e o crescente interesse no tratamento de doenças causadas por fungos após o aparecimento da SIDA tem levado ao desenvolvimento de novos antifúngicos. O tosilato de dapaconazol é um novo derivado imidazólico com amplo espectro de ação desenvolvido pela Biolab-Sanus para o tratamento de infecções fúngicas. Objetivo- O objetivo deste trabalho é demonstrar os estudos de eficácia de fase II e fase III do dapaconazol no tratamento da Pityriasis versicolor (PV), Tinea cruris(TC) e Tinea pedis(TP). Metodologia- Estudos de não inferioridade, abertos, controlados, randomizados, duplo cegos utilizando-se dapaconazol e o agente controle (referência do Ministério da Saúde para o tratamento da determinada doença) aplicados sob supervisão, realizados na Clínica Gobbato de Dermatologia (Rio Claro)- 28 sessões de tratamento, uma vez ao dia para PV, duas vezes ao dia para TC e TP avaliando-se os parâmetros clínicos e laboratoriais antes durante e até 30 dias depois do término das sessões. Resultados- a) o produto teste dapaconazol 2%- é não inferior ao cetoconazol 2%, quando utilizado a uma dose de 20 mg/dia durante 28 dias consecutivos no tratamento de lesões de PV; b) dapaconazol 2% é não inferior ao miconazol, quando utilizado a uma dose de 40 mg/dia durante 14 dias consecutivos de tratamento de lesões de TC; c) dapaconazol 2% é não inferior ao cetoconazol, quando utilizado a uma dose de 40mg a 120mg/dia durante 14 dias consecutivos no tratamento de lesões de TP; d) O fármaco demonstrou segurança e tolerabilidade nos três estudos. Conclusão- Foram demonstrados os estudos de segurança e eficácia de fase II e fase III do dapaconazol no tratamento de PV, TC e TPAbstract: Introduction- Growing of resistance to the traditional antifungals employees and crescent interest in treatment of fungal diseases after the onset of AIDS led to development of new agents. Dapaconazol tosylate is a new broad spectrum derivative imidazole developed by Biolab-Sanus for treatment of fungal infections. Objective- The purpose this study is demonstrate the clinical studies level II and level III of dapaconazol in the treatment of Pityriasis versicolor (PV), Tinea cruris (TC), and Tinea pedis (TP). Methods- Open, monocentric, controlled, non inferiority, randomized, double blind studies testing efficacy in the treatment of dapaconazol and control agent (ministry of health reference pair treatment of that disease) applied under supervision, carried out at the Gobbato Clinic of Dermatology (Rio Claro). Results- a) the test product dapaconazol 2% - is not inferior than 2% ketoconazole, when used at a dose of 20 mg / day for 28 consecutive days in the treatment of PV; b) dapaconazol 2% is not inferior than miconazole, when used at a dose of 40 mg / day for 14 consecutive days of treatment of TC lesions; c) dapaconazol 2% is not inferior than ketoconazole, when used at a dose of 40mg to 120mg / day for 14 consecutive days in the treatment of TP lesions; d) The drug demonstrated safety and tolerability in the three studies. Conclusion-Studies on safety and efficacy level II and level III of dapaconazol to treat PV, TC and TP were demonstratedDoutoradoFarmacologiaDoutor em Farmacologia