Tesis
Adaptação transcultural do instrumento escala de sintomas da doença do enxerto contra hospedeiro crônica e validação em uma população brasileira
Transcultural adaptation of chronic graft-versus-host disease symptom bother scale and validation in a brazilian population
Registro en:
Autor
Souza, Clarissa Vasconcellos de, 1982-
Institución
Resumen
Orientador: Afonso Celso Vigorito Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas Resumo: O chronic GVHD Symptom Bother Scale, conhecido como Lee cGVHD Scale (Escala Lee da Doença do Enxerto Contra o Hospedeiro Crônica (DECH-c) é um instrumento de auto-avaliação para pacientes, desenvolvido e validado em Inglês para medir sintomas e o impacto funcional decorrentes da DECH-c. O objetivo deste estudo inclui traduzir e validar a Escala Lee da DECH-c para a língua portuguesa em pacientes brasileiros com DECH-c e avaliar a correlação com outros instrumentos de qualidade de vida (QV). Um estudo multicêntrico transversal foi conduzido pelo Grupo de Estudos da Doença do Enxerto e outras complicações: Brasil-Seattle (GEDECO Brasil-Seattle), entre Abril de 2011 e Agosto de 2012. Os Critérios de Inclusão foram pacientes adultos com DECH-c diagnosticados de acordo com os critérios do Consenso do National Institute of Health (NIH) de 2005. Os critérios de exclusão incluíram inabilidade para responder aos questionários, menos de seis meses de expectativa de vida em decorrência de comorbidades ou recaída da doença primária. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa das Instituições participantes e todos os pacientes assinaram um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para o estudo. A metodologia utilizada para traduzir e validar a Escala Lee para DECH-c foi realizada de acordo com o guia da American Association of Orthopedic Surgeons (AAOS) Outcome Committee. Todos os pacientes responderam a versão brasileira da Escala Lee da DECH-c e também completaram outros dois questionários Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) e o Functional Assessment of Chronic Illness Therapy with Bone Marrow Transplant (FACT-BMT), além do Formulário de Auto Avaliação do paciente sobre a DECH-c. A correlação de Spearman foi utilizada para medir a validade do construto. A confiabilidade foi medida utilizando o alfa de Cronbach e o coeficiente de correlação intraclasses. Um total de 47 pacientes provenientes de cinco instituições brasileiras participou do estudo. A mediana de idade da amostra foi de 48 anos (23-69) e 29 (61,7%) eram homens. A confiabilidade da escala Lee foi adequada (Alfa de Cronbach 0.62-0.83). A correlação de Spearman entre domínios semelhantes da escala Lee da DECH-c, SF-36 e FACT-BMT foram moderados e altos. A versão em português Brasileiro da Escala Lee da DECH-c é válida, confiável e pode agregar valor na avaliação da resposta ao tratamento e qualidade de vida em estudos clínicos de pacientes com DECH-c no Brasil Abstract: The chronic GVHD Symptom Bother Scale, known as the Lee cGVHD Scale is a patient self-reported instrument developed and validated in English to measure symptoms and functional impact of chronic Graft versus Host Disease (cGVHD). This study objectives include translate and validate the Lee cGVHD Scale in Portuguese among Brazilian patients with cGVHD and to assess the correlation with other quality of life (QoL) instruments. A cross-sectional multicenter study was conducted by the Brazil-Seattle chronic GVHD Consortium (Grupo de Estudos da Doença do Enxerto e outras complicações: Brasil-Seattle, GEDECO Brasil-Seattle) between April 2011 to August 2012. Inclusion criteria was adult patients with chronic GVHD diagnosed according to the 2005 NIH consensus criteria. Exclusion criteria included inability to answer the questionnaires, less than six months of life expectancy due to co-morbidity or relapse of primary disease. The study was approved by the institutional review board of all participating centers and all patients signed an Informed Consent for the study. Methodology used to translate into Portuguese and validate Lee cGVHD scale was performed according to the American Association of Orthopedic Surgeons (AAOS) Outcome Committee guideline. All patients answered the Brazilian version of the Lee cGVHD Scale questionnaire and also completed two QoL questionnaires: the Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) and the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy with Bone Marrow Transplant (FACT-BMT), and also the Patients¿ self evaluation of chronic GVHD severity Form. Spearman¿s correlation coefficient was used to measure construct validity. Reliability was assessed using Cronbach¿s alpha and intraclass correlation coefficients. A total of 47 patients from five Brazilian Institutions participated in this study. The cohort median age was 48 years (23-69) and 29 (61.7%) were male. Lee cGVHD Scale reliability was adequate (Cronbach¿s alpha 0.62-0.83). Spearman¿s correlations between similar dominions¿ Lee cGVHD Scale, SF-36 and FACT-BMT were moderate and high. Brazilian Portuguese version of Lee chronic GVHD Scale is valid, reliable, and may add value to assess treatment response and quality of life in clinical trials of patients with chronic GVHD in Brazil Doutorado Clinica Medica Doutora em Ciências 01p02208/2012 CAPES