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Twelve Years Of The Brazilian Initiative To Create A Network Of Irbs For The Ethical Evaluation Of Research Studies Involving Human Subjects
Registro en:
Ajob Primary Research. , v. 1, n. 4, p. 19 - 27, 2010.
21507716
10.1080/21507716.2010.528506
2-s2.0-79958798429
Autor
Hardy E.
Bento S.F.
Hebling E.M.
Faundes A.
Osis M.J.D.
Sousa M.H.
Institución
Resumen
In Brazil, Resolution 196/96 on research involving human subjects created the National Council of Ethics in Research (CONEP) with a mandate to stimulate the creation of institutional review boards (IRBs) throughout the country, provide guidelines, and regulate their structure and operation. A descriptive study was carried out in 2007. The coordinators of all 508 IRBs registered in CONEP in 2006 were invited to participate; 502 accepted (response rate = 99%) and responded to a structured questionnaire conducted via telephone. Prior to the publication of Resolution 196/96, IRBs were created at an average rate of 1.7 per year. In contrast, an average of 47.3 IRBs per year were created between 1997 and 2006. The percentage of IRBs with their own physical space and telecommunication equipment was higher among older IRBs compared to more recently established IRBs. A significantly greater proportion of IRBs created prior to the year 2000 provided services for other institutions, offered courses, and produced texts on bioethics compared to the more recently established IRBs. Thus, in a period of only 12 years, Brazil progressed from having a small number of functioning IRBs to the current number of 508, reflecting the capacity of the federal government to mobilize teaching and research institutions and investigators. Nevertheless, while research institutions are adhering to the requirement for the social control of ethics in research, they are not yet willing to provide the resources these committees need to function properly. Despite these limitations, the colossal effort to promote implementation of appropriate ethical standards in research studies involving human subjects in Brazil has been successful. © Taylor & Francis Group, LLC. 1 4 19 27 Almeida, C., de Campos, R.P., Buss, P., Ferreira, J.R., Fonseca, L.E., A concepção brasileira de "cooperação Sul-Sul estruturante em saúde" (2010) Revista Eletrônica de Comunicação, Informação & Inovação em Saúde, 4 (1), pp. 25-35 Amdur, R.J., Nelson, R.M., The institutional review board chair (2002) Institutional review board: Management and function, pp. 64-67. , In, ed. E. A. Bankert and R. J. Amdur, Sudbury, MA: Jones & Bartlett Normas de pesquisa em saúde. Resolução 01/88. Brasília, DF (1988) Diário Oficial da República Federativa do Brasil, 126 (110), p. 10713. , Brasil Ministério da Saúde Conselho Nacional de Saúde, Seção I Resolução 196/96 sobre pesquisa envolvendo seres humanos (1996) Bioética, 4 (2), pp. 15-25. , Brasil Ministério da Saúde Conselho Nacional de Saúde (1999) Resolução 292/99., , http//conselho.saude.gov.br/Webcomissoes/conep/arquivos/resolucoes/resolucoes.html, Brasil Ministério da Saúde, Conselho Nacional de Saúde., Brasília, DF. Available at, (accessed January 21, 2010) (2002) Manual Operacional para Comitês de Ética em Pesquisa, , Brasil Ministério da Saúde, Conselho Nacional de Saúde., Brasília, DF (2007) Resolução 370/07, , http://conselho.saude.gov.br/Webcomissoes/conep/aquivos/resolucoes/resolucoes.htm, Brasil Ministério da Saúde, Conselho Nacional de Saúde., Brasília, DF. Available at, (accessed January 21, 2010) (2010), http://conselho.saude.gov.br/comissao/conep/index.html, Brasil Ministério da Saúde, Conselho Nacional de Saúde (CONEP)., Brasília, DF. Available at, (acessed February 25, 2010)Buss, P.M., do Leal, M.C., Saúde global e diplomacia da saúde (2009) Cadernos Saúde Pública, 25 (12), pp. 2540-2541 (2010) Curriculus, , http://www.escolasmedicas.com.br/escolas.php, Escolas médicas do Brasil., Available at, (accessed August 23, 2010) DeMets, D., Fost, N., Powers, M., An institutional review board dilemma: Responsible for safety monitoring but not in control (2006) Clinical Trials, 3, pp. 142-148 Francisconi, C.F., Kipper, D.J., Clotet, J., Goldim, J.R., Comitês de Ética em Pesquisa levantamento de 26 hospitais brasileiros (2002) Bioética, 3 (1), pp. 61-67 Freitas, C.B.D., (2007) O sistema de avaliação da ética em pesquisa no Brasil: Estudo dos conhecimentos e práticas de lideranças de Comitês de Ética em Pesquisa. 2007, , http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5137/tde-17042007-090618, Doctorate thesis. Uni-versidade de São Paulo. Available at, (accessed May 9, 2009) Freitas, C.B.D., Hossne, W.S., O papel dos Comitês de Ética em Pesquisa na proteção do ser humano (2002) Bioética, 10 (2), pp. 129-146 Freitas, C.B.D., Lobo, M., Hossne, W.S., (2005) Sistema CEPs-CONEP-9 anos (1996 a 2005), , http://conselho.saude.gov.br/comissao/conep/relatorio.doc, Brasília, DF. Available at, (accessed May 9, 2009) Lecca Garcia, L., Llanos-Zavalaga, F., Ygnacio Jorge, E., Características de los Comités de Ética en Investigación del Perú autorizados para aprobar ensayos clínicos (2005) RevistaMedica Herediana, 16 (1), pp. 3-10 Hardy, E., Bento, S.F., Osis, M.J.D., Hebling, E.M., Consentimento informado na pesquisa clínica: Teoria e prática (2002) Revista de Ginecologia e Obstetrícia, 24 (6), pp. 407-412 Hardy, E., Hebling, E.M., Bento, S.F., de Sousa, M.H., (2008) Avaliação do Sistema CEP/CONEP. Relatório Etapa, 1. , http://www.cemicamp.org.br/materia/Microsoft%20Word%20-%20Relatorio%20final%20completo.pdf, Available at, accessed January 28, 2010 Hossne, W.S., Relato de trabalho (1996) Bioética, 4 (21), pp. 9-11 Kickbusch, I., Berger, C., Diplomacia da saúde global (2010) Revista Eletrônica de Comunicação, Informação & Inovação em Saúde, 4 (1), pp. 19-24 Kim, O.-J., Park, B.-J., Sohn, D.-R., Lee, S.M., Shin, S.-G., Current Status of the Institutional Review Boards in Korea: Constitution, operation, and policy for protection of human research participants (2003) J Korean Med Sci, 18, pp. 3-10 Marodin, G., Salgueiro, J.B., Fullana, A.C.F., Tenório, M., Motta, M.L., Santos, L.M.P., Iniciativas do Ministério da Saúde para capacitação em ética em pesquisa (2009) Brasília Medica, 46 (1), pp. 69-74 Marques, F., Medicamentos-Ensaio de Orquestra. Participação do Brasil em testes clínicos cria engrenagem complexa no ambiente de pesquisa (2009) Revista Ciência e Tecnologia no Brasil-Pesquisa Fapesp, 166, pp. 28-31 Muccioli, C., Dantas, P.E.C., Dantas, M.C., Harley, E., Bicas, A., Relevância do Comitê de Ética em Pesquisa nas publicações científicas (2008) Arquivos Brasileiros de Oftalmologia, 71 (6), pp. 773-774 Ozdemir, V., Husereau, D., Hyland, S., Samper, S., Salleh, M.Z., Personalized medicine beyond genomics: New technologies, global health diplomacy and anticipatory governance (2009) CurrentPharmacogenomics and Personalized Medicine, 7 (4), pp. 227-228 Romeo, J.R.M., Romeo, C.I.M., Jorge, V.L., (2004) Estudos de pós-graduação no Brasil, , http://www2.iesalc.unesco.org.ve:2222/programas/postgrados/Informe%20Postgrados%20-%20Brasil.pdf, Available at, (accessed February 8, 2010)