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Mostrando ítems 1-10 de 148
Evaluación del diseño y desarrollo de una formulación de Fluconazol 200 mg cápsula basado en el enfoque de ICH Q8(R2)
(Universidad Peruana Cayetano HerediaPE, 2023)
El medicamento constituye un elemento fundamental para la salud de las personas y para su uso se deben cumplir con los estándares de calidad. El laboratorio farmacéutico MEDFARMA se orienta a la comercialización de ...
Evaluación del diseño y desarrollo de una formulación de Fluconazol 200 mg cápsula basado en el enfoque de ICH Q8(R2)
(Universidad Peruana Cayetano HerediaPE, 2023)
Reformulación de comprimidos de Glimepirida 4 mg con base en la guía ICH Q8 en laboratorio Bagó de Chile S.A.
(Universidad San Sebastián, 2018)
El trabajo realizado consistió en la aplicación de la guía internacional de armonización ICH Q8 que entrega pautas para el desarrollo farmacéutico, el cual se recomienda a la industria farmacéutica para reducir los costos ...
Implantação do Guia ICH Q8(R2): o processo de desenvolvimento farmacêutico sob uma abordagem científica e de gerenciamento de risco de qualidade
(2012)
Esta dissertação avalia o impacto da aplicação do princípio de Quality by Design(QbD) apresentado no Guia ICH Q8(R2) Desenvolvimento Farmacêutico sobre a qualidade do processo de desenvolvimento e de produção de novos ...
A regulamentação sanitária de desenvolvimento e registro de medicamentos no Brasil: inserção no cenário internacional
(2012)
O processo de desenvolvimento de um medicamento (PD) é vital para a funcionalidade do insumo farmacêutico ativo (IFA), pois estabelece a forma farmacêutica, a formulação e o processo de produção, viabilizando sua função ...
Avaliação da metodologia Quality by Design (QbD) para a validação de limpeza na indústria farmacêutica
(Universidade Federal de São Paulo, 2023-06-29)
O Quality by Design (QbD) é uma metodologia que procura garantir a qualidade dos produtos por meio do controle de todo o processo produtivo, desde o desenvolvimento até a fabricação e controle de qualidade. A validação de ...
Propuesta para mejorar el proceso de manufactura de tabletas de Trimebutina maleato 200 mg
(Bogotá : Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales, 2019Facultad de CienciasQuímica Farmacéutica, 2019)
Este trabajo, tiene como objetivo principal, diseñar una propuesta para mejorar el proceso de manufactura de las tabletas de Trimebutina Maleato 200mg, a partir de un análisis a profundidad de los batch record de cada lote ...