licentiateThesis
Control del proceso productivo de los instrumentos médicos denominados fórceps para biopsias gastrointestinales (GBF) y Snares
Autor
Fernández-Barboza, Jose
Institución
Resumen
Boston Scientific es una empresa dedicada a la fabricación de dispositivos
médicos con tecnología poco invasivas. La planta de Costa Rica se dedica a la
fabricación de dos productos los cuales son conocidos como Fórcep para
Biopsias Gastrointestinales (GBF) y Snares. En la empresa se cuenta con un
sistema de validación muy sólido, en el cual se presentó una petición por parte
de la Asociación de Alimentos y Drogas (FDA) que es la reguladora de todas las
empresas de tipo medico, solicitando que se tomara en cuenta la tolerancia de
calibración en el momento de ejecutar la validación de un equipo o proceso.
El objetivo general del proyecto es controlar el proceso productivo de los
productos GBF y Snares con el propósito de que estos cumplan con los
requerimientos de calidad de la compañía. Se llevo a cabo una recopilación de la
información necesaria para conocer ambos procesos a fondo para saber cuales
eran las variables que afectan a una validación y para determinar cuales eran las
normas de calidad de la empresa.
Se desarrolló un inventario en el cual se tabulan todos los equipos que están
dentro del proceso productivo de la empresa y además se observan cada una de
las variables que afectan a cada uno de estos equipos. Luego se priorizaron los
sub procesos con el grado de efecto que estos pueden llegara a tener en el
cliente final, para determinar cual iba a ser el orden de remediación de los
equipos para el proyecto.
Finalmente se aplicaron las medidas correctivas determinadas a una de las
máquinas de uno de los procesos productivos de la empresa. Los resultados son
la obtención de un inventario de los equipos que antes no se poseía en la
empresa, la identificación de los equipos que no cumplían con los
requerimientos de calidad de la empresa.